Des impressions qui résistent à la stérilisation à 200°C.
Dans le cadre de sa mise en conformité avec la réglementation américaine UDI (Unique Device Identifier) qui exige l’identification unitaire de chaque dispositif médical, ce fabricant américain de matériel de sutures chirurgicales a mis en place une solution d’impression Transfert Thermique.
Le défi
La difficulté pour cet utilisateur est d’imprimer durablement les nombreuses données et schémas imposés par la norme UDI sur un support poreux Tyvek® avant de stériliser l’ensemble à l’aide d’un processus de stérilisation haute pression/haute température (plus de 200°C).
La solution
Ces conditions extrêmes imposent l’utilisation d’une encre Résine auxquelles seul le ruban Transfert Thermique inkanto AXR®600 a résisté avec succès lors des phases de tests conduites par cet industriel.
Si cela est nécessaire, ARMOR-IIMAK peut accompagner les industriels de la santé en établissant des Drug Master File (DMF) auprès de la FDA américaine.